의료기기 유통 관련 기업공개(IPO) 조사 대응

최근 중국 TV 드라마 '청춘추억'은 1970년대 베이징 청년들이 서로 힘을 모아 가오카오 국가고시, 군복무 등을 통해 성장하고, 함께 사업을 하게 되는 감동적인 이야기를 담고 있다. . 이들의 사업은 수입 의료기기의 허가 판매로 시작되어 점차 수출용 국산 기기 개발로 발전했습니다.

흥미롭게도 이 드라마는 중국 의료 기기 산업이 성장하는 동안 고가의 기기, 제한된 병원 예산, ​​첨단 치료가 절실히 필요한 엄청난 수의 환자 등 중국 의료 기기 산업을 괴롭혔던 몇 가지 문제를 드러냅니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 의료기관과 의료기기 제조업체는 상업적인 뇌물 수수와 불공정 경쟁에 대한 의혹과 의심을 동반하면서 점차적으로 기기 유통에 대한 협력 모드를 고안했습니다.

Star Market IPO 관련 사례를 자세히 살펴본 이 기사에서는 의료기기 유통 규정 준수 여부를 검토할 때 증권 규제 기관이 우려하는 주요 사항과 이를 통해 배울 수 있는 내용을 요약합니다.

증권당국은 의료기기 유통에 대한 준법심사를 할 때 해당 행위가 상업적인 뇌물수수에 해당하는지, 임대·기부·유통 등을 빙자해 소모품과 부대장비를 묶어 판매하는 불공정 경쟁에 해당하는지에 초점을 맞추는 경향이 있다.

문의 사항을 검토하기 위한 IPO 신청자의 답변을 바탕으로 운영의 합법성을 주장해야 하는 기업은 다음과 같은 사고 방식을 고려할 수 있습니다.

또한 이번 거래는 정상가격 협상을 기반으로 이루어졌습니다. 장치/장비의 유통 계약에 따른 시약/소모품 구매를 의무화하는 조항도 없었고, 장치/장비를 사용하기 위한 최소 시약이나 소모품 구매 금액이나 용량을 명시한 조항도 없었습니다.

또한, 의료 기기/장비 한 단위의 가격이 상당히 비쌀 수 있습니다. 임대 또는 무상 제공은 고객의 재정적 압박을 완화함으로써 좋은 협력 관계를 유지함으로써 고객에게 이익이 될 것입니다.

중개 유통업체를 통한 의료기기 유통의 규정 준수 여부를 검토할 때, 증권 규제 기관은 유통업체가 기기/장비를 제공하거나 유통한 것에 대해 처벌을 받았는지 여부와 발행인의 정상적인 운영에 실질적이고 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 검토합니다.

검토 문의에 대한 응답에 따르면 발행자는 종종 다음을 설명해야 합니다.

따라서 의료기기를 증여하거나 무료로 배포하는 것은 발행인의 정상적인 사업 운영에 실질적으로 또는 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

본 스타마켓 IPO 연구와 반부정경쟁법의 이해를 바탕으로, 발행예정자가 의료기기 유통이 부정경쟁에 해당하는지에 대한 의문이 제기된다면, 공정한 시장질서 훼손 여부에 초점을 맞춰 논의해야 할 것입니다. 경쟁.

이 초점을 위해 구체적인 시연 방향에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 해당 행위가 의료기기 부문의 관행과 일치하는지 확인합니다. 상대방의 공정한 경쟁에 영향을 미치는 조항이 있는 경우(예: 최소 시약/소모품 구매 금액, 구매 금액, 부당한 손해 배상, 제외 조항 등) 거래 기회나 경쟁 우위를 획득하는 데 상업적 뇌물 수수 또는 기타 부정직한 수단이 관여된 경우.

의료기기가 중개 유통업체를 통해 유통되는 경우, 잠재적 발행인은 불공정 경쟁이 포함되었는지 여부뿐만 아니라 유통업체와의 거래 금액, 운영 수익에서 차지하는 비율, 협력 종료 여부에 대해 규제적 관심을 기울여야 합니다. 정상적인 운영에 실질적이고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

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