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Jun 23, 2023

싱글 생산 확대

2021년 8월 30일 작성자: MDO 기여자 네트워크

스티브 산토로, 마이크로

[사진제공: 마이크로]

일회용으로 설계된 일회용 기구는 비용과 시간이 많이 소요되는 세척, 멸균 및 재처리를 거칠 필요가 없습니다. 정교하고 복잡한 부품을 갖춘 관절형 복강경 장치와 같은 재사용 가능한 기구도 세척 및 철저한 소독이 어려울 수 있으므로 환자의 감염 위험이 높아집니다.

일회용 의료기기는 사전 멸균 처리되어 개별 포장되어 있습니다. 의료 서비스 제공자는 사용 후 폐기하거나 재활용할 수 있습니다.

재사용 가능한 기구와 달리 일회용 기구는 시간이 지남에 따라 재사용 가능한 제품을 손상시키고 기능에 영향을 줄 수 있는 마모, 무뎌짐, 부서짐, 찌그러짐 및 녹이 발생하지 않습니다. 이는 수술실에서 자주 사용되는 제품에 대한 중요한 고려 사항입니다. 그 결과, 예를 들어 일회용 가위 및 기타 절단 도구는 항상 최적의 날카로움을 제공하므로 수술이 더욱 효율적이고 안전하며 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다.

의료 기기 제조업체는 비용이나 품질을 희생하지 않고 일회용 제품을 제조할 수 있는지 알고 싶어합니다. 고급 스테인리스강과 같은 재료와 기술의 발전으로 모든 기능적 요구 사항을 충족하는 견고한 일회용 기기를 비용 효율적으로 생산하는 것이 가능해졌습니다.

제품의 용도에 맞게 조정된 제조 가능성을 위한 설계(DFM) 프로세스를 사용하면 잘 설계된 고품질, 고성능 제품을 얻을 수 있습니다. 기구가 절단, 해부, 봉인, 꿰매기, 스테이플 또는 주입되는지 처음부터 식별하는 것이 중요합니다. 그리고 수술 중 기구가 연결되거나 단단하게 유지되어야 하는지, 아니면 뜨겁거나 차가운 절단에 필요한지 이해하는 것이 중요합니다.

기능과 프로젝트의 전반적인 목표를 확인한 후에는 상업적, 기술적 및 규정 준수 위험 매개변수를 검사하십시오. 다음 단계에서는 프로젝트 요구 사항을 충족하는 최적의 재료와 프로세스를 선택하여 제품의 수명과 기능을 보장할 수 있습니다.

디자인 프로토타이핑과 타당성 테스트는 프로세스 초기에 완료해야 하는 필수 단계입니다. 기능성 제품 디자인의 프로토타입 제작 및 테스트를 통해 제조업체는 생산 재료를 평가하고 디자인 및 생산 요소를 개선할 수 있습니다. 가능한 한 빨리 생산 스타일 프로세스를 사용하여 프로토타입을 만드십시오. DFM 프로세스의 일부인 프로토타입 제작 및 테스트를 통해 고객 목표, 리소스 및 소요 시간을 충족하는 데 필요한 가장 효율적이고 효과적인 생산 프로세스를 결정할 수 있습니다.

고객은 백엔드, 출력 및 비용에 중점을 두는 경우가 많습니다. DFM을 통해 제조업체는 설계를 미리 최적화하여 대량 생산이 가능하도록 할 수 있습니다. DFM은 또한 다운스트림 시간과 비용을 절약하는 검증된 증거 기반 개발 프로세스를 강화하기 위한 청사진을 제공합니다.

대량 프로젝트의 경우 스탬핑 다이, 자동화 머시닝 센터, 레이저 절단기, 인라인 검사 비전 시스템을 갖춘 용접기와 같은 자동화 프로세스가 매우 효과적입니다. 기술 투자가 필요한 경우 시간이 지남에 따라 초기 장비 비용을 상환할 수 있습니다. 관절 조인트는 특히 레이저 절단에 적합한 후보이지만 특정 설계 요구 사항에 따라 프로세스 수에 관계없이 이점을 가질 수 있습니다.

소규모 프로젝트는 시장 출시 속도가 더 빠르며 덜 자동화된 기술에 더 적합합니다. 제품이 시장에서 수용됨에 따라 생산량을 늘려야 하는 경우 큰 중단 없이 수동 프로세스를 보다 자동화된 프로세스로 대체할 수 있습니다. DFM 중에 대체 엔지니어링 프로세스를 고려하면 제조업체는 나중에 볼륨이나 기타 변경 사항을 수용할 수 있습니다.

스테인레스 스틸 튜브는 일회용 휴대용 수술 장치의 주요 지지 기능입니다. 수동 생산부터 완전 자동화 시스템에 이르기까지 다양한 엔지니어링 프로세스를 사용하여 튜브를 효율적이고 비용 효율적으로 생산하는 것이 가능합니다.

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