메드트로닉, Inceptiv 척수 자극 시스템으로 CE 마크 획득

2023년 8월 25일 Sean Whooley 작성

폐쇄 루프형 충전식 SCS인 Inceptiv는 만성 통증을 치료합니다. 메드트로닉은 이것이 폐쇄 루프 기능을 제공하는 회사 최초의 SCS 장치라고 밝혔습니다. 이 기능은 각 개인의 고유한 생물학적 신호를 감지하여 필요에 따라 순간순간 자극을 조정합니다. 메드트로닉은 치료가 일상생활의 움직임과 조화를 이루도록 한다고 말합니다.

보도 자료에 따르면 SCS 치료 중 특정 움직임은 불편한 자극을 초래할 수 있습니다. 이는 결과적으로 환자가 장치의 자극 출력을 거부하고 치료를 무효화하게 만들 수 있습니다.

반대로 Inceptiv는 자극에 대한 신체의 신경 반응을 매일 초당 50회 감지합니다. 기침이나 재채기 등 신경 반응이 증가하면 Inceptiv는 자동으로 자극을 감소시킵니다. 신경 반응이 감소하면 자극은 미리 설정된 최적 수준으로 돌아갑니다. 이 모든 것은 환자가 모든 범위의 일상 활동을 수행하는 동안 원활하게 발생합니다.

Inceptiv는 수십 년간의 메드트로닉 연구를 기반으로 ECAP(유발 복합 활동 전위)와 함께 폐쇄 루프 기능을 활용합니다. 폐쇄 루프 기술은 척수를 따라 신호를 듣고 응답하는 능력을 잠금 해제합니다. 임상 연구에 따르면 환자 10명 중 9명은 고정 출력 자극보다 폐쇄 루프 옵션을 선호하는 것으로 나타났습니다.

메드트로닉 신경조절 부문 최고 의료 책임자인 애쉬 샤란(Ash Sharan) 박사는 “메드트로닉은 50여년 전에 통증 관리를 위한 SCS를 개척했으며, 환자의 치료를 개인화하고 통증 완화를 개선하는 새로운 혁신을 계속해서 제공하고 있습니다.”라고 말했습니다. “이 승인은 감지 기술을 사용하여 각 환자의 고유한 생물학적 신호를 듣는 새로운 통증 완화 시대의 시작을 의미합니다.”

메드트로닉은 자사 장치가 전신 1.5T 및 3T MRI 액세스를 모두 제공하는 유럽 유일의 SCS 시스템이라고 밝혔습니다. SCS를 사용하는 대부분의 사람들은 장치를 받은 후 5년 이내에 MRI가 필요하다고 회사는 말했습니다.

또한 Inceptiv는 6mm로 세계에서 가장 얇은 SCS 장치라고 회사측은 밝혔습니다. 충전식 배터리는 빈 상태에서 완전 충전까지 약 1시간 만에 완료됩니다.

메드트로닉은 앞으로 몇 달 안에 유럽에서 Inceptiv를 상용화할 계획입니다. 미국 내 판매 또는 배포가 승인되지 않은 상태입니다.

"오늘날 고정 출력 척수 자극은 척수와 이식된 경막외 리드 사이의 거리를 변경할 수 있는 환자의 움직임을 고려하지 않습니다."라고 뤼베크 소재 슐레스비히-홀슈타인 대학 병원 신경외과의 Dirk Rasche 박사는 말했습니다. , 독일. “이것은 환자의 경험과 치료 효과를 손상시킬 수 있습니다. Inceptiv 폐쇄 루프 기능을 사용하면 보다 일관되고 최적의 치료 전달이 가능하며 환자가 수동으로 프로그래밍을 조정할 필요성이 줄어듭니다.

"DTM SCS를 포함한 여러 유형의 파형 옵션의 호환성과 업계 최고의 MRI 액세스와 함께 이 최신 세대의 충전식 신경자극기는 SCS 치료의 중요한 도약이자 현대 신경조절의 이정표를 의미한다고 믿습니다."

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