Asensus Surgical, Senhance 수술 시스템의 소아 적응증에 대한 FDA 510(k) 승인 획득

Senhance, 소아 환자를 위한 최초이자 유일한 디지털 복강경 수술 솔루션 제공

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, March 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc.(NYSE American: ASXC)는 외과의사와 환자 사이의 인터페이스를 디지털화하여 새로운 성능 시대를 개척하는 의료기기 회사입니다. -Guided Surgery™(PGS)는 Senhance® 시스템을 사용하여 소아 환자를 치료하기 위한 확장 적응증에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. Senhance 시스템은 이미 EU와 일본에서 소아 환자용으로 승인되었습니다.

3mm 장비, 5mm 카메라 스코프, 햅틱 피드백 및 지능형 수술 장치(Intelligent Surgical Unit™)가 제공하는 고급 임상 지능의 조합을 통해 회사는 Senhance 시스템이 수술 로봇의 이점을 소아 환자에게 다음과 같은 방식으로 제공할 수 있는 독보적인 위치에 있다고 믿습니다. 로봇 플랫폼에서 독특하고 타의 추종을 불허하는 침입성 감소 기능을 제공함으로써 시장의 다른 어떤 플랫폼도 할 수 없습니다. 우리는 유럽에서 외과 의사들이 Senhance System을 사용하여 소아 일반, 상부 위장관, 대장 및 비뇨기과 수술을 성공적으로 수행하는 등 강력한 초기 임상 활용을 확인했습니다.

“우리는 미국에서 소외된 소아 환자들에게 수술 로봇 기술의 이점을 제공하게 되어 기쁘게 생각합니다. 소아외과는 환자의 크기가 작다는 점을 고려하여 높은 수준의 정밀도와 안정성을 유지하면서 최소 침습적 기구와 범위를 사용하려고 합니다. Senhance 시스템은 소아외과 의사의 이러한 요구를 충족시킬 수 있는 특별한 자격을 갖추고 있습니다.”라고 Asensus Surgical 사장 겸 CEO인 Anthony Fernando는 말했습니다. "우리는 유럽과 일본에서 3년 넘게 소아과 시술을 수행하면서 얻은 모든 교훈을 미국으로 가져갈 수 있기를 기대합니다."

시카고 Sinai Health System의 소아외과 의사인 Thom Lobe 박사는 “Senhance 시스템은 소아 환자에게 사용하기에 완벽한 로봇 플랫폼입니다. 다른 로봇 시스템은 더 작은 환자에게 적합한 재사용 가능한 3mm 기구를 사용하지 않습니다. 복강경 수술에 익숙한 사람들이라면 이 시스템은 배우기 쉽고 경제적 가치, 외과 의사의 눈으로 제어되는 카메라 시스템, 촉각 피드백과 같은 향상된 안전 기능 등 여러 가지 장점을 가지고 있습니다.”

Senhance 시스템은 현재 미국, 유럽 및 일본에서 소아과 시술을 수행하는 데 사용됩니다. 사용 설명에 대한 전체 표시는 https://www.senhance.com/indications를 참조하십시오.

Asensus Surgical, Inc. 소개

Asensus Surgical, Inc.는 외과의사가 일관되게 우수한 결과와 새로운 수술 표준을 실현할 수 있도록 임상 지능을 잠금 해제하여 성능 기반 수술의 새로운 시대를 개척하기 위해 외과의사와 환자 사이의 인터페이스를 디지털화하고 있습니다. 디지털 복강경과 Senhance 수술 시스템의 기반을 바탕으로 회사는 디지털 수술 솔루션의 기반으로 차세대 로봇 및 기구 시스템인 LUNA™ 수술 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 시스템은 지능형 수술 장치(Intelligent Surgical Unit)를 통해 구동되어 외과 의사의 통제력을 높이고 수술 변동성을 줄입니다. 수술 경험 전반에 걸쳐 머신 비전, 증강 지능, 딥 러닝 기능을 추가하여 수술 결과와 가치 기반 의료를 주도하는 현재의 임상적, 인지적, 경제적 단점을 총체적으로 해결하려고 합니다. Senhance 수술 시스템은 현재 미국, EU, 일본, 러시아 및 기타 일부 국가에서 판매되고 있습니다. 사용 적응증의 전체 목록을 보려면 www.senhance.com/indications를 방문하십시오. 수행 유도 수술, Senhance 수술 시스템을 사용한 디지털 복강경 검사 및 새로운 LUNA 시스템에 대해 자세히 알아보려면 www.asensus.com을 방문하세요.

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